抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂阳性判断值探讨

2022-06-07 09:11 威尼斯欢乐娱人城



目前市场上应用最广泛的抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法),其阳性判断值、参考区间如下:


阳性判断值:

目前常用的参考指导原则为EP24-A2 Assessment of Diagnostic Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic Curve ,国内已有医疗机构及学者关注抗磷脂酶A2受体抗体IgG的阳性判断值研究,并发表了相关文献:

以下为4篇在国内有较大影响力医院发表的关于Anti-PLA2R IgG检测的检验结果解释的阈值分析相关文章。

相关文献见后。

从上述相关文献来看,抗磷脂酶A2受体抗体IgG的阳性判断值如果降低,可以达到更好的灵敏度和特异性。目前国内,未见多中心大样本的Anti-PLA2R IgG对于膜性肾病辅助诊断的临界值研究,其阳性判断值的设定需要进一步研究。

临床应用机构看法:抗磷脂酶A2受体抗体IgG是特发性膜性肾病血清学特异性标志物,若采用≥20RU/mL为阳性,14-20RU/mL为灰区,在实际临床诊断判别时,存在着一定比例样本漏检,建议对阳性判断值进行进一步研究。

浙江省人民医院在临床诊疗过程中,按照14RU/mL作为病例是否阳性的判断界值,并在2020年发表了相关文献。(详见参考文献6)另有郑州大学医学院附属第一医院肾内科对其2014年8月至12月就诊的蛋白尿>1g/天的229例患者进行了研究,根据肾穿刺结果分为膜性肾病和非膜性肾病,对其血清Anti-PLA2R IgG进行研究,当阈值在14、20、40RU/mL时,灵敏度和特异性分别为65.3/97.3%、60.2/97.3%、45.8/97.3%,因此得出结果:Anti-PLA2R IgG阈值设定为14RU/mL时,在保持其高特异性的同时,灵敏度更高。(详见参考文献7)

另有蚌埠医学院附属第一医院肾内科对2016年1月至2017年7月进行肾穿刺的164例未接受免疫治疗的病例,其中64例特发性膜性肾病,40例继发性膜性肾病和60例其它肾病进行研究,在其研究中将Anti-PLA2R IgG的判断阈值设置为14RU/mL。(详见参考文献8)

综上所述,目前国内没有对抗磷脂酶A2受体抗体IgG的阳性判断值的大规模、多中心的研究资料,值得进一步探讨,以便建立适用于国人的阳性判断值。

参考文献:

  1. 俞夏莲, 胡晓帆, 倪莉燕, 等. 磷脂酶A2受体抗体IgG检测诊断原发性膜性肾病的临界值探讨.

  2. 袁文明, 程根阳, 李炎生, 等. PLA2R和IgG4对老年原发性膜性肾病的诊断价值.

  3. 蒋真斌, 蔡美顺, 董葆, 等. 适合中国人的抗磷脂酶A2受体抗体临界值的界定.

  4. 黄其鹏, 徐高四, 王芳, 等. 我国人群血清PLA2R抗体诊断IMN的最佳截断值探讨.

  5. Brunetta Porcelli, Andrea Guarnieri, Fabio Ferretti, et al. Diagnostic accuracy of anti-phospholipase A2 receptor (PLA2R) antibodies in idiopathic membranous nephropathy: an Italian experience.

  6. 金娟, 任燕, 龚建光, 等. 血清抗磷脂酶A2受体抗体在特发性膜性肾病中的应用价值及在临床相关性探讨.

  7. Yanna Dou, Li Zhang, Dong Liu, et al. The accuracy of the anti-phospholipase A2receptor antibody in the diagnosis of idiopathic membranous nephropathy: a comparison of different cutoff values as measured by the ELISA method.

  8. Xueping Wu, Lei Liu, Yaling Guo, et al. Clinical value of a serum anti-PLA2R antibody in the diagnosis and monitoring of primary membranous nephropathy in adults.