随着社会和经济的高速发展,人口老龄化已成为21世纪乃至今后全球面临的最严峻问题之一。慢性肾病因病程迁延易反复,一旦发展至终末期需长期透析,严重影响患者生存质量,日益进入被关注的领域。
根据世卫组织2020年12月发布的《2019年全球卫生估计报告》,肾脏疾病已成为“全球十大死因”之一。据预测至2040年,全球慢性肾脏病所致寿命损失年数将上升至第5位。
我国成年人中慢性肾病的发病率为10.8%,其中原发性肾小球疾病约占71%,而膜性肾病 (43.3%) 已取代 IgA肾病 (34.1%) 成为原发性肾小球疾病的首要病因,且随着年龄的增加不断增长。
膜性肾病特异性血清学标志物
血清抗磷脂酶A2受体 (PLA2R) 抗体IgG
膜性肾病起病较隐匿,部分患者表现为无症状、非肾病范围的蛋白尿,在非常规体检时发现有蛋白尿才引起注意,常致延误病情,在疾病早期,治愈率可达 80%以上,若不早诊早治,约 30%~40% 患者最终发展至终末期肾脏疾病或死亡。
近年来新发现的膜性肾病相关标志物 THSD7A、NELL-1 等对膜性肾病的诊断有进一步的帮助,但目前国际范围内尚无明确的参考阈值,基本处于定性的阶段,且这些标志物阳性的膜肾患者占比较少,基本均在5%左右。
IgG4相关性肾病血清学标志物
血清IgG4
IgG4 相关性疾病(IgG 4-RD)是近年来新被定义的一种较罕见的由免疫紊乱介导的慢性炎症伴纤维化和硬化的疾病,可造成全身多器官受累,累及肾脏时称为IgG4相关性肾病(IgG4-RKD),随着医学研究的深入,发病率逐渐上升,多见于中老年男性。部分IgG4相关性肾病表现为膜性肾病。
血清IgG4检测对IgG4-RD的诊断价值
IgG4(g/L) | 灵敏度 | 特异性 |
>1.35 | 86% | 77% |
>2.01 | 80% | 89% |
>2.70 | 75% | 94% |
>4.02 | 62% | 98% |
大量研究表明,IgG4 可激活凝集素途径及代替途径,与 PLA2R 抗体共同沉积于肾小球基底膜,参与 IMN 的发生和发展;而在 SMN 患者中,肾小球内主要沉积物为 IgG2 和 IgG3 亚型,IgG4 亚型较少。
血清 PLA2R 抗体和 IgG4联检:
可实现对 IMN的多指标验证,提高检测的临床符合率;
对鉴别 IMN 和 SMN 有重要价值;
不仅可对膜性肾病进行筛查诊断,同时还对 IgG4-RKD 具有重要辅助诊断意义,二者联检可检出更多的肾病患者。
血清PLA2R抗体、IgG4检测
诊断IMN患者的对比
国际知名医学杂志《柳叶刀》发表的“中国慢性肾脏病流行病学调查”研究结果表明,中国慢性肾脏病患病率高,但知晓率和治疗率较低。
我国成人慢性肾脏病患病知晓率仅有12.5%,已接受治疗的慢性肾脏病患者仅为7.5%。因此,需要加强慢性肾脏病的早预防、早诊断、早治疗!
威尼斯娱人城在肾病诊断领域潜心深入,不仅密切关注肾病特异性血清学标志物的研究,对近年来发现的 THSD7A、NELL-1 等膜性肾病相关标志物进行产品线布局,积极推动相关检测的创新、应用与发展,同时以大量的临床数据为基础建立符合国人特征的参考阈值,并更进一步探索针对灰区的突破,通过多指标验证更好地解决灰区的问题。
威尼斯娱人城依托先进的免疫分析方法研发高灵敏高准确高便捷的免疫分析平台全自动时间分辨荧光免疫分析仪 TRF-1000 及配套试剂,已推出抗 PLA2R 抗体 IgG 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法),联合新推出的 IgG4 检测试剂盒及同期在研的多项特异性血清学标志物检测试剂,将围绕肾病诊断开发系列试剂,致力打造更专业更体系的产品组合,为临床提供符合率更高的系列标志物成套诊疗解决方案,并可独家提供更前沿的实验室检验服务。
砥砺深耕,笃行致远,威尼斯娱人城将为更精准、更便捷、更完整的医疗检测产品持续努力,行而不辍,未来可期!